Yahoo Estilo Aprueban la venta de una nueva 'Viagra femenina' sin conocer sus efectos sobre el cerebro
La decisión (tomada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) va asociada a una gran controversia porque aunque representa un hito en la salud sexual de la mujer, no está claro cómo actúa en el cerebro para mejorar el deseo sexual y reducir la angustia
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado un nuevo medicamento con el fin de mejorar el deseo sexual de las mujeres.
Bautizado como Vyleesi (bremelanotide), la ‘Viagra femenina’ está indicada para inyectarse al menos 45 minutos antes de la actividad sexual, en mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido (HSDD, en inglés).
El nuevo tratamiento para las mujeres que sufren pérdida del deseo sexual llega tras la comercialización en 2015 de la píldora rosa conocida como la ‘Viagra femenina’. La polémica está servida puesto que ha sido aprobada sin conocerse sus efectos a largo plazo sobre el cerebro.El medicamento, que se vende bajo la marca Vyleesi, estará disponible en ese país desde septiembre de 2019
Sin embargo desde la FDA aseguran que es se trata de un medicamento “seguro y efectivo”, según recoge el diario The Washintong Post.
“Esta aprobación brinda a las mujeres otra opción de tratamiento para esta condición. Como parte del compromiso de la FDA de proteger y mejorar la salud de las mujeres, continuaremos apoyando el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos para la disfunción sexual femenina”, ha afirmado en un comunicado Hylton Joffe, director del Centro para la Evaluación de Drogas de la FDA e Investigación de la División de Hueso, Reproductiva y productos urológicos.
Así funciona
El medicamento “activa los receptores de la melanocortina”, aunque según explica la agencia estadounidense se desconoce "el mecanismo por el cual mejora el deseo sexual y la angustia relacionada con el trastorno”.
Desde AMAG Pharmaceuticals, la compañía fabricante, explican que se trata de una hormona sintética que activa los receptores cerebrales clave involucrados en las respuestas sexuales al reducir la inhibición y aumentar la excitación neuronal.
Tal y como explica a Divinity la ginecóloga María Teresa Izquierdo Puchol, responsable de la Unidad de Eco Maternofetal en los hospitales Vithas Nisa 9 de Octubre y Aguas Vivas: "actúa a nivel de sistema nervioso central en los neurotransmisores, de manera parecida a como lo hacen los antidepresivos. Pero aunque parece que tiene un efecto positivo, no podemos esperar una respuesta tan inmediata tras las dosis como se da con los tratamientos conocidos para la impotencia (Cialis, Viagra...), pues el mecanismo en los hombres es más sencillo ya que la dosis del fármaco produce vasodilatación en unas horas y luego pasa el efecto. En los casos de las mujeres serían tratamientos diarios prolongados".
Por eso la necesidad de prolongar el tratamiento para conseguir una efectividad más a largo plazo. Lo que demuestra que el nombre de 'viagra femenina' no sería apropiado al confundir sobre su forma de actuar.
Qué dicen las pruebas
Este nuevo fármaco se ha probado en dos ensayos aleatorios realizados con más de 1.200 mujeres premenopáusicas durante 24 semanas que tomaron Vyleesi dos o tres veces al mes y nunca más de una vez a la semana.
A un grupo de ellas se les suministró placebo. En el grupo que utilizó Vyleesi, un 25 por ciento experimentó un aumento de su deseo sexual, en comparación con el 17 por ciento de las que tomaron un placebo. También se concluyó que el 35 por ciento de las que lo tomaron vieron disminuida su angustia y ansiedad frente al 31 por ciento de las que se les suministró el placebo.
Contraindicaciones y efectos secundarios
Alrededor del 40 por ciento de las pacientes que tomaron el fármaco sufrieron náuseas, y la propia FDA aconseja a las pacientes no tomar más de una dosis en las mismas 24 horas, o más de ocho dosis al mes.
También se mencionaron otros posibles efectos adversos como vómitos, enrojecimiento, reacciones en el lugar de la inyección y dolor de cabeza.
Asimismo, en los ensayos clínicos realizados, Vyleesi provocó además el aumento de la presión arterial después de su aplicación que se resolvió en 12 horas. Por lo que tal y como se indica en el prospecto, el medicamento "no debe utilizarse en pacientes con presión arterial alta (o en mujeres con dependencia al alcohol o los opioides), que no está controlada o en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida".
Qué piensan los expertos
Aunque este medicamento representa un hito en la salud sexual de la mujer, un estudio sobre un medicamento anterior realizado por la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) recomendaba ser cautos con la ‘Viagra femenina’, ya que en su versión en comprimidos no es eficaz en todas las mujeres premenopáusicas con TDSH.
Otros muchos ponen en duda que el enfoque de Vyleesi sea correcto, ya que se centra en el deseo sexual bajo, pero este puede ser el resultado de numerosos factores psicológicos, fisiológicos o externos, incluido el estrés.
Y es que en el caso de las mujeres, la viagra es mucho más compleja, ya que no busca la excitación o la estimulación (como en el caso masculino) sino el deseo sexual, “que son cosas separadas”, explica Patricia Delgado, psicóloga especializada en sexología clínica y pareja, y presidenta de Asociación de Sexualidad Educativa Assex. “Esta falta de deseo sexual puede deberse a razones más psicológicas que médicas”. Además, añade, “un medicamento no debe hacer sombra a lo que se puede trabajar con terapia, de manera natural y sin efectos secundarios”.
Por otra parte, tal y como publica ABC, casi todos los médicos que han aprobado el uso de Vyleesi han formado parte de la junta asesora de Sprout Pharmaceuticals, el fabricante de medicamentos que presentó en 2015 el primer medicamento para la libido para mujeres, Addyi (flibanserin).
Hay muchas otras voces críticas que desaprueban la venta de la nueva ‘Viagra femenina’ como Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional para la Investigación de la Salud en EEUU, quien concluye que "es lamentable que la FDA haya decidido aprobar el medicamento a pesar de los escasos datos revisados por expertos y la falta total de información de seguridad de su uso prolongado".
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